다음의 각 요건 중 하나를 만족할 것· (전문자격) 변리사, 변호사, 의사 등 전문 자격

취득 후 3년 이상의 실무 경험이 있는 자· (연구기관 등) 5년 이상 대형 정책 기획, 시범사업 등을 총괄한 경험을 보유한 자· (학계) 해당분야 5년 이상의 연구 이력이있고 과제 총괄, 기술이전 등의 경력을

갖춘 교수

· (기업) 의료기기분야 15년 이상 경력을

갖춘 자

· (컨설팅) 5년 이상의 의료기기분야 규제대응 컨설팅 및 심사 경력을 갖춘 자· (기타) 위 각 요건에 상당하는 자격 또는실적, 주요 업무 수행능력이 있다고

인정되는 자

- 예시) AI, 디지털치료기기, 혁신의료기기 제도 등 신 산업·제도(규제) 분야에전문성을 갖춘 자